产品描述
【产品名称】:西洋参提取物,Panax Ginseng Extract
【产品别名】:西洋人参、洋参、花旗参等,西洋参提取物;人参(PANAX GINSENG)根;人参原皂苷元;草本提取;低农残西洋参浸膏
【英文名称】:Panax Ginseng Extract;prosapogenin;American ginseng P.E.;Prosapogenin(Ginseng);GINSEN;Ginseng Root(American)P.E;POWDERED ASIAN GINSENG EXTRACT(1.5 G);panax
【使用部位】:五加科植物西洋参Panaxquinquefolium L.的根
【主要成分】:人参总皂苷
【原料产地】:主产美国、加拿大等北美国家
【植物形态】:
西洋参为多年生草本植物,高15~30cm。主根为肉质黄白色直根,具有支根、须根、不定根、根茎(芦头)。主根上有深浅粗细不同的横纹;须根上生有许多圆形突起(俗称“珍珠疙瘩”)。根茎上生有越冬芽(芽苞),在根茎的每一节都有未分化的潜伏芽。茎直立,圆柱形,不分枝。掌状复叶3~6片轮生茎顶,小叶倒卵形或卵形。伞形花序单个顶生,花小。果实为浆果状核果,肾形,有光泽,成熟果实鲜红色,内含1~4粒(多为2粒)种子。花期7月,果期8~9月。秋季选取生长3~6年的根采挖,除去分枝及须尾,晒干。须根经打磨,加工成八百光。清香而味浓,味微苦而甘。药材以根条均匀、质硬、体轻、表面横纹紧密、断面淡黄白色者为佳。生用。
【化学成分】:
1.皂苷类成分皂苷类成分根据其母体结构主要分为3类:达玛烷型(Dammarane)、齐墩果酸型(Oleanane)、奥克梯隆醇型(Ocotillol),目前已分离出49种,包括新近发现的人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rf、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2、Ro、假人参皂苷F11等。
2.糖和多糖类从西洋参中已分离出蔗糖(收率为8.0%)和人参三糖。各产地西洋参碳水化合物平均含量为:还原糖3.70%,低聚糖15.40%,多糖49.74%,总糖为68.84%。由各产地西洋参中可提取11.74%~19.86%的水溶性果胶。水溶性果胶由半乳糖醛酸、半乳糖、葡萄糖、阿拉伯糖、木糖、鼠李糖和少量未知糖组成。盐酸可溶性果胶收率为5.52%~9.62%。酸性多糖收率为20.40%~29.45%。
3.氨基酸类西洋参中分离出特殊的氨基酸-三七素、色氨酸(Tryprophane)、7种人体必需游离氨基酸等。
4.脂肪酸类从西洋参提取分离鉴定出己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十五酸、十六酸、十七酸、十八烯酸、十八-二烯酸、9,12,5-十八三烯酸、8-甲基葵酸。
5.聚炔类这类化合物具有挥发性,为数不多,具有很强的抗白血病细胞(L1210)的细胞毒活性。从西洋参中分离出三种新的细胞毒聚乙炔:PQ-1,PQ-2,PQ-3,后又从中提出了三种同类化合物,分别为Panaquin-queeols1,2,3。
6.甾醇类现已从西洋参根中分离得到胡萝卜苷(daucosterol)、豆甾烯醇(stigmastenol)、豆甾-3,5-二烯-7-酮(stigmast-3,5-dien-7-one)等。
7.其它成分还有VA、VB、VB2、VB6以及酶、挥发油类,如β-金合欢烯、活性多酚类,如咖啡酸和氯原酸等成分。
(1)人参皂苷Rb1:分子式C54H92O23,分子量1109.26。白色粉末(乙醇-丁醇),mp 197℃~198℃,[α]D22+12.42°(c=0.91,甲醇)。
(2)人参皂苷Rb2:分子式C53H90O22,分子量1079.24。mp 200℃~203℃,[α]D22+3.05°(c=0.98,甲醇)。人参皂苷Rc:分子式C53H90O22,分子量1079.24。白色粉末(乙醇-丁醇),mp 199℃~201℃,[α]D22+1.93°(c=1.03,甲醇)。
(3)人参皂苷Rd:分子式C48H82O18,分子量947.12。白色粉末(乙醇-乙酸乙酯),mp 206℃~209℃,[α]D22+19.38°(c=1.03,甲醇)。
(4)人参皂苷Re:分子式C48H82O18,分子量947.12。无色针状结晶(5%乙醇),mp 201℃~203℃,[α]D300°~-1.0°(c=1.00,甲醇)。
(5)人参皂苷Rf:分子式C42H72O14,分子量801.00。白色粉末(丙酮),mp 197℃~198℃,[α]D30+6.99°(c=1.00,甲醇)。
(6)人参皂苷Rg1:分子式C42H72O14,分子量830.03。无色半结晶物(正丁醇-甲基乙基酮),mp 194℃~195℃,[α]D19.5+32°(吡啶)。溶于甲醇、吡啶及热丙酮,稍难溶于醋酸乙酯及氯仿。
(7)人参皂苷Rg3:分子式C42H72O13,分子量784。白色结晶(二氧六环),mp 298℃~301℃。甲醇中难溶,吡啶中易溶。
(8)人参皂苷Rh1:分子式C36H62O9,分子量638。白色粉末状结晶(甲醇),mp 248℃~252℃。
(9)人参皂苷RA0:分子量1286。白色针晶(甲醇),mp 192℃~193℃。
(10)假人参皂苷F11:分子式C42H72O14。白色粉末,mp 208℃~210℃,[α]D14-21.5°(c=1.77,甲醇)。
【存储条件】:避光储存于密封容器中
【原料采购标准】:
项目 |
指标 |
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性状 |
本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形,长3〜12cm,直径0.8〜2cm。表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹和线形皮孔状突起,并有细密浅纵皱纹和须根痕^主根中下部有—至数条侧根,多已折断。有的上端有根茎(芦头),环节明显,茎痕(芦碗)圆形或半圆形,具不定根(芋)或已折断。体重,质坚实,不易折断,断面平坦,浅黄白色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,木部略呈放射状纹理。气黴而特异,味微苦、甘。 |
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鉴别 |
(1) |
照薄层色谱法(通则0502)试验,供试品色谱中,在与对照西洋参药材色谱上分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 |
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(2) |
人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷F11照品及人参皂苷Rg1对照品与供试品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 |
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人参检测 |
照薄层色谱法(通则0502)试验,供试品色谱中,不得显现与对照人参药材色谱完全相一致的斑点。 |
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水分% |
≤13.0(CP2015通则0832第二法) |
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总灰分% |
≤5.0(CP2015通则2302) |
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浸出物% |
照醇溶性漫出物测定法项下的热浸法(CP2015通则2201)测定,用70%乙醇作溶剂,≥30.0 |
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重金属及有害元素 |
铅ppm |
≤5.0(CP2015通则2321) |
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镉ppm |
≤0.3(CP2015通则2321) |
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汞ppm |
≤2.0(CP2015通则2321) |
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砷ppm |
≤0.2(CP2015通则2321) |
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铜 |
≤20.0(CP2015通则2321) |
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农药残留 |
六六六ppm |
≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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DDTppm |
≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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五氯硝基苯ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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六氯苯ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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七氯ppm |
≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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艾氏剂ppm |
≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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氯丹ppm |
≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 ) |
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人参皂甙含量测定% |
Rg1+Re+Rb1 |
≥2.0照高效液相色谱法(CP2015通则0512)测定 |
【产品规格】
西洋参提取物 西洋参总皂甙 规格单 |
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项目 |
标准 |
方法 |
外观 |
浅黄色至棕黄色粉末 |
目测 |
性状 |
精细粉末,无结团,无肉眼可见外来异物 |
目测 |
滋味气味 |
与之前提供的样品一致,无异味 |
鼻嗅、口尝 |
粒度(目) |
95%通过80目筛 |
《中国药典》2015版 四部通则 |
西洋参总皂甙,g/100g |
≥80.0 |
UV |
水分,g/100g |
≦5.0 |
GB 5009.3 第一法 |
灰分,g/100g |
≦5.0 |
GB 5009.4 第一法 |
总砷(以As计),mg/kg |
≦2.0 |
GB 5009.11 第二法 |
铅(以Pb计),mg/kg |
≦1.0 |
GB 5009.12 第一法 |
菌落总数,CFU/g |
n=5,c=2,m=1000CFU/g,M=50000CFU/g |
GB 4789.2 |
霉菌,CFU/g |
<50 |
GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌,CFU/g |
n=5,c=1,m=100CFU/g,M=900CFU/g |
GB 4789.10 |
大肠菌群,CFU/g |
n=5,c=2,m=10CFU/g,M=100CFU/g |
GB 4789.3 第二法 |
沙门氏菌,CFU/g |
n=5,c=0,m=0 |
GB 4789.4 |
【含量测定】:
人参茎叶总皂苷:对照品溶液的制备取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl,分别置于具塞试管中,低温挥去溶剂,加入1%香草醛高氯酸试液0.5ml,置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟,立即用冰水冷却2分钟,加入77%硫酸溶液5ml,摇匀;以相应试剂作空白。
照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA),在540nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法:取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取50μl,照标准曲线的制备项下的方法,自“置于具塞试管中”起依法操作,测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re的量,计算结果乘以0.84,即得。
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