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人参提取物
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人参提取物

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产品编号
BJP-RS-012
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1
详细描述
参数

【产品名称】:人参提取物 Ginseng extract 

【产品别名】:人衔,土精,鬼盖,神草,血参,地精,百尺杵,海腴等。人参总皂甙;人参(PANAX GINSENG)根提取物;低农残人参根浸膏;人参皂甙80%;人参总皂苷;人参皂甙(粉末);花旗参提取物;人参提取物

【英文名称】:Ginseng america;Ginseng, Panax quinquefolium, ext.;Ginseng Monosomic saponins Rh,;Oriental Ginseng P.E;Ginseng saponin;PANAX GINSENG ROOT EXTRACT;Panaxquinquefoliusextract;GINSENG,PANAXQUINQUEFOLIUM

【使用部位】:人参Panax ginseng的干燥根
【主要成分】:人参皂苷

植物形态】株高约60厘米。主根肥大,肉质,圆柱状(俗称参体);端部上生密纹,下部多分生侧根,须根细长,上有多数疣状物,俗称珍珠疙瘩; 根茎俗称芦头; 形态多样,多为马牙形,俗称马牙芦; 少数竹节形,俗称竹节芦,或圆柱形,俗称圆芦; 顶生越冬芽,俗称胎胞; 侧生不定根,俗称门艼; 根茎上每年残留茎痕,俗称芦碗,其数目越多,示参龄越大。茎直立,圆柱形,多为紫色,少有绿色或紫绿色。叶轮生茎端,掌状复叶;一年生茎具13小叶的复叶,二年生茎具125小叶的复叶,三年生茎具23枚复叶,四至五年生以上茎通常具45枚复叶,至多具6枚复叶。生长条件不同,参龄与叶数的关系多有变化。小叶近卵形,长417厘米,边缘具细锯齿,上面脉,疏生刚毛,下面光滑。伞形花序单个顶生,总花梗自茎端抽出,长达30厘米;花小,直径23毫米; 花萼绿色,5;花瓣5片,淡黄绿色; 雄蕊5;雌蕊1枚,子房下位,2; 花盘环状。果实扁肾形,浆状核果,初为绿色,成熟时鲜红色,少数呈黄色或橙黄色,每果内常有2粒种子 (实为果核),种子肾形,黄白或灰白色,千粒重因栽培条件和参龄而异,一般为2535克,通常三年生开花结果,花期6月,果期7月至8月。45年生为采种适期,一般每株结果实4070; 种子6090粒。

生药资源】:人参属植物有3变种和8个种, 2种分布在北美, 其他6种和3个变种分布于中亚。
我国除三小叶人参(分布于北美), 其他种和变种都有。人参属植物在亚州东部的地理分布范围, 从尼泊尔的东经85°到日本的140°, 从越南北部东京山的北纬22°到西伯利亚东部的48°, 北美州东部的两个人参种分布在西径70°97°和北纬34°47°之间, 人参属植物的垂直分布范围为1006000m之间, 其中人参在中国海拔分布为2201100m, 朝鲜为100500m, 日本为200800m, 前苏联为200900m。其他各种均在海拔12006000m之间,以18004000m之间的山林中为最多。
人参Panax ginseng O. A. Mey分布于中国东北、朝鲜和前苏联远东地区。我国野生人参 (山参)分布于东北地区东部的山林地带, 即长白山脉和小兴安岭东南部。主产于吉林抚松、桦甸、集安、长白、蛟河、临江、安图、靖宇、敦化; 黑龙江铁力、穆棱、虎林、宁安; 辽宁桓仁、本溪、新宾、宽甸。我国栽培人参 (园参) 分布于东北东南部至东北部。其栽培带为南起辽宁岫岩、凤城、北至黑龙江伊春一带。主产于吉林抚松、集安、靖宇、长白县, 素有人参故乡之称。此外, 湖南、河北、山西、内蒙古、北京、云南、四川、陕西、湖北、贵州等地亦有引种。
在北美州东部主要分布西洋参, 西洋参分布区域从加拿大东部的魁北克向西到中部的曼巴托巴, 再向南到美国的佛罗里达, 呵拉巴马和俄克拉荷马。西洋参已在70年代我国很多地区引种成功。 
目前人参种群的自然分布地区已缩小95%以上; 供药用的人参主要为栽培的园参,吉林为主产地, 面积占全国的70%, 产量占全国总产量的80%以上。

 

化学成分】:1.人参皂苷 已被分离出来人参皂苷的有22种以上,根据苷元可分为三类:
20S-原人参二醇类 (母核为达玛烷Dammarane):人参皂苷 (Ginsenosides) Ra1Ra2Rb1Rb2Rb3RcRd, 此外, 尚有乙酰人参皂苷 (Acetyl-ginsenosides) Rb1Rb2Rc,丙二酰基人参皂苷 (Malonyl-ginsenosides) Rb1Rb2RcRd
20S-原人参三醇类(母核为达玛烷):人参皂苷ReRfRg1Rg2Rh1
齐墩果酸类 (母核为五环三萜齐墩果烷):人参皂苷R0 
2.挥发油 辽宁产人参根、茎叶和花中挥发油含量分别约为0.12%0.13%0.29%。油中鉴定含有α-愈创烯(α-guaiene) β-广藿香烯(β-patchoulene), 反式丁香烯(trans-saryophyllene), 蛇麻烯 (humulene)β-v-榄香烯 (β-ν-elemene), 艾里莫酚烯 (eremophilene)β-金合欢烯(β-famesene)β-古芸烯(β-gurjunene) 26-二叔丁基-4-甲基苯酚(26-ditert-butyl-4-methylphenol)、十七烷醇-l(l-heptadecanol)。还有吡嗪类香气化合物和聚乙炔醇类化合物, 包括: 人参炔醇、人参炔二醇、人参炔三醇等十多种。 
3.糖类 人参多糖MNOP,葡萄糖、果糖等单糖、蔗糖、麦芽糖等双糖,葡萄糖-果糖-果糖、葡萄糖-葡萄糖-葡萄糖、葡萄糖-葡萄糖-果糖等三聚糖。
4.有机酸类 延胡索酸、琥珀酸、马米酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、软脂酸、硬脂酸、棕榈酸、亚油酸等。
5.多肽和氨基酸类 含多种多肽,包括FGP(Ⅰ) 32肽、FGP (Ⅱ) 30肽、FGP (Ⅲ) 29肽、FGP (Ⅳ)23肽、FGP (Ⅴ) 12肽等;氨基酸有精氨酸、苏氨酸、β-氨基丁酸、β-氨基异丁酸等。 
6.生物碱类 腺苷、6-酮吡啶酸、N9-甲酰基哈尔满、胆碱、腐胺、精脒、粗胺等多胺等。
7.其他类 红参中含木脂素类即高密辛AB;人参茎叶中含三叶豆苷、人参黄酮苷、山柰酚等黄酮类;B族维生素、维生素C、果胶、β-谷甾醇及其葡萄糖苷及锰、砷等。

【存储条件】:避光储存于密封容器中

 

原料采购标准】:

 

项目

指标

性状

主根呈纺锤形或圆柱形,长3〜15cm,直径1〜2cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根2〜3 条,并着生多数细长的须根,须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎(芦头)长1〜4 c m ,直径0.3〜1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根(宁)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。

或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1〜6 c m。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹,支根多为2〜3 条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。

鉴别

1

照薄层色谱法(通则0502)试验,供试品色谱中,在与对照人参药材色谱上分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

2

人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf照品及人参皂苷Rg1对照品与供试品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

水分%

12.0CP2015通则0832第二法)

总灰分%

5.0CP2015通则2302

农药残留

六六六ppm

0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

DDTppm

0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

五氯硝基苯ppm

0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

六氯苯ppm

0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

七氯ppm

0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

艾氏剂ppm

0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

氯丹ppm

0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )

人参皂甙

含量测定%

Rg1+Re

0.3照高效液相色谱法(CP2015通则0512)测定

Rb1

0.2照高效液相色谱法(CP2015通则0512)测定

 

 

 

 

 

【产品规格】

 

 

人参提取物 人参总皂甙 规格单

项目

标准

方法

外观

浅黄色精细粉末

目测

性状

精细粉末,无结团,无肉眼可见外来异物

目测

滋味气味

与之前提供的样品一致,无异味

鼻嗅、口尝

粒度(目)

95%通过80目筛

《中国药典》2015版 四部通则

人参总皂甙g/100g

80.0

UV

水分g/100g

5.0

GB 5009.3 第一法

灰分,g/100g

5.0

GB 5009.4 第一法

(以As计mg/kg 

≦2.0

GB 5009.11 第二法

(以Pb计mg/kg 

1.0

GB 5009.12 第一法

菌落总数CFU/g

n=5,c=2,m=1000CFU/g,M=50000CFU/g

GB 4789.2

霉菌,CFU/g

50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌,CFU/g

n=5,c=1,m=100CFU/g,M=900CFU/g

GB 4789.10

大肠菌群,CFU/g

n=5,c=2,m=10CFU/g,M=100CFU/g

GB 4789.3 第二法

沙门氏菌,CFU/g

n=5,c=0,m=0

GB 4789.4

 

【检测方法】

  • 鉴别

   1)取本品O.lg,置试管中,加水2ml,用力振摇,产生持久性泡沫。(2)取本品O.lg,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液;另取人参对照药材lg,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为15cm) ,用水洗至无色,弃去水液,再用6 0 %乙醇20ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残淹加甲醇10ml使溶解,作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rgl对照品与人参皂苷R e对照品,加甲醇溶解制成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2M1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10)      10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 0 %硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

  • 检査

    粒度依法检查,能通过120目筛的粉末不少于95% 。干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 5.0%。总灰分不得过6.0% 。炽灼残渣不得过6.0%。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定,铅不得过3mg/kg;镉不得过0. 2mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定:六六六(总BHC)不得过0. lmg/kg;滴滴涕(总DDT )不得过lmg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得过0. lmg/kg

  • 特征图谱

    照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm ,内径为4.6mm ,粒径为5微升,载碳量11%);以乙腈为流动相A ,以0 . 1 %磷酸溶液为流动相B ,按下表中的定进行梯度洗脱;柱温为30C ;流速为每分钟1. 3ml;检测波长为203mn。理论板数按人参皂苷R e峰计算应不低于6000,按人参皂苷Rd 峰计算应不低于200000

    参照物溶液的制备:取人参皂苷Rgl对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每lml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg 和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备:取本品30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法:分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定,即得。

 

    供试品特征图谱中应呈现7 个特征峰,其中3 个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S 峰,计算特征峰37 的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的± 5 % 之内,规定值为:0. 84 (3)0. 91(4)0. 93(5)0. 95(6)1. 00(7)

对照特征图谱

 

    1 :人参皂苷Rg1 2 :人参皂苷Re 3 :人参皂苷Rf 4 :人参皂苷Rb1 5 :人参皂苷Rc 6 :人参皂苷Rb2 7(S):人参皂苷Rd

 

  • 含量测定

    人参总皂苷 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lmllmg的溶液,即得。

    标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液20微升、40微升、80微升、120微升、160微升、2 00微升,分别置于具塞试管中,低温挥去溶剂,加入1 %香草醛高氯酸试液0. 5ml,置60°C恒温水浴上充分混匀后加热15分钟,立即用冰水冷却1分钟,加入77% 硫酸溶液5ml,摇匀;以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法,在540nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。

    测定法:取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密吸取50微升,照标准曲线的制备项下的方法,自“置于具塞试管中”起依法操作,测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re 的量,计算结果乘以0. 84,即得。

    本品按干燥品计,含人参总皂苷以人参皂苷Re 计,应为 65%85%

 

  • 人参皂苷Rg1 ReRd照高效液相色谱法测定

    色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ,以0. 1 %磷酸溶液为流动相B ,按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷R e对照品和人参皂苷R d 对照品适量,精密称定,加甲醇制成l m l中含人参皂苷Rg1 0.30mg,人参皂苷Re0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。

    供试品溶液的制备: 取〔特征图谱〕项下的供试品溶液,即得。

    测定法:分别精密吸取供试品溶液1020微升与对照品溶液20微升,注人液相色谱仪,测定,即得。

    本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1 、人参皂苷Re和人参皂苷Rd的总量计,应为15 %25%

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西安天一生物技术股份有限公司是陕西省植物提取物行业挂牌上市的国家级高新技术企业,主要从事植物提取物、医药中间体、食品、保健食品、饲料及饲料添加剂、化妆品及精细化工产品的研发、生产、销售及技术服务和成果转让。

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