【产品名称】：人工种植人参粉；Ginseng powders

　　【产品别名】：人衔，土精，鬼盖，神草，血参，地精，百尺杵，海腴等。人参总皂甙;人参(PANAX GINSENG)根提取物;低农残人参根浸膏;人参皂甙80%;人参总皂苷;人参皂甙(粉末);花旗参提取物;人参提取物

　　【英文名称】：Ginseng america;Ginseng,Panax quinquefolium,ext.;Ginseng Monosomic saponins Rh,;Oriental Ginseng P.E;Ginseng saponin;PANAX GINSENG ROOT EXTRACT;Panaxquinquefoliusextract;GINSENG,PANAXQUINQUEFOLIUM

　　【使用部位】：人参Panax ginseng的干燥根

　　【主要成分】：人参皂苷

　　【植物形态】：株高约60厘米。主根肥大，肉质，圆柱状(俗称参体)；端部上生密纹，下部多分生侧根，须根细长，上有多数疣状物，俗称珍珠疙瘩;根茎俗称芦头;形态多样，多为马牙形，俗称马牙芦;少数竹节形，俗称竹节芦，或圆柱形，俗称圆芦;顶生越冬芽，俗称胎胞;侧生不定根，俗称门艼;根茎上每年残留茎痕，俗称芦碗，其数目越多，示参龄越大。茎直立，圆柱形，多为紫色，少有绿色或紫绿色。叶轮生茎端，掌状复叶;一年生茎具1枚3小叶的复叶，二年生茎具1或2枚5小叶的复叶，三年生茎具2～3枚复叶，四至五年生以上茎通常具4～5枚复叶，至多具6枚复叶。生长条件不同，参龄与叶数的关系多有变化。小叶近卵形，长4～17厘米，边缘具细锯齿，上面脉，疏生刚毛，下面光滑。伞形花序单个顶生，总花梗自茎端抽出，长达30厘米;花小，直径2～3毫米;花萼绿色，5裂;花瓣5片，淡黄绿色;雄蕊5枚;雌蕊1枚，子房下位，2室;花盘环状。果实扁肾形，浆状核果，初为绿色，成熟时鲜红色，少数呈黄色或橙黄色，每果内常有2粒种子(实为果核)，种子肾形，黄白或灰白色，千粒重因栽培条件和参龄而异，一般为25～35克，通常三年生开花结果，花期6月，果期7月至8月。4～5年生为采种适期，一般每株结果实40～70个;种子60～90粒。

　　【生药资源】：人参属植物有3变种和8个种，2种分布在北美，其他6种和3个变种分布于中亚。

　　人参Panax ginseng O.A.Mey分布于中国东北、朝鲜和前苏联远东地区。我国野生人参(山参)分布于东北地区东部的山林地带，即长白山脉和小兴安岭东南部。主产于吉林抚松、桦甸、集安、长白、蛟河、临江、安图、靖宇、敦化;黑龙江铁力、穆棱、虎林、宁安;辽宁桓仁、本溪、新宾、宽甸。我国栽培人参(园参)分布于东北东南部至东北部。其栽培带为南起辽宁岫岩、凤城、北至黑龙江伊春一带。主产于吉林抚松、集安、靖宇、长白县，素有“人参故乡”之称。此外，湖南、河北、山西、内蒙古、北京、云南、四川、陕西、湖北、贵州等地亦有引种。

　　目前人参种群的自然分布地区已缩小95%以上;供药用的人参主要为栽培的园参，吉林为主产地，面积占全国的70%，产量占全国总产量的80%以上。

　　【化学成分】：1.人参皂苷已被分离出来人参皂苷的有22种以上，根据苷元可分为三类：

　　20S-原人参二醇类(母核为达玛烷Dammarane)：人参皂苷(Ginsenosides)Ra1、Ra2、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd，此外，尚有乙酰人参皂苷(Acetyl-ginsenosides)Rb1、Rb2、Rc，丙二酰基人参皂苷(Malonyl-ginsenosides)Rb1、Rb2、Rc、Rd。

　　20S-原人参三醇类(母核为达玛烷)：人参皂苷Re、Rf、Rg1、Rg2、Rh1。

　　齐墩果酸类(母核为五环三萜齐墩果烷)：人参皂苷R0。

　　2.挥发油辽宁产人参根、茎叶和花中挥发油含量分别约为0.12%、0.13%、0.29%。油中鉴定含有α-愈创烯(α-guaiene)，β-广藿香烯(β-patchoulene)，反式丁香烯(trans-saryophyllene)，蛇麻烯(humulene)，β-、v-榄香烯(β-、ν-elemene)，艾里莫酚烯(eremophilene)，β-金合欢烯(β-famesene)，β-古芸烯(β-gurjunene)及2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚(2，6-ditert-butyl-4-methylphenol)、十七烷醇-l(l-heptadecanol)。还有吡嗪类香气化合物和聚乙炔醇类化合物，包括：人参炔醇、人参炔二醇、人参炔三醇等十多种。

　　3.糖类人参多糖M、N、O、P，葡萄糖、果糖等单糖、蔗糖、麦芽糖等双糖，葡萄糖-果糖-果糖、葡萄糖-葡萄糖-葡萄糖、葡萄糖-葡萄糖-果糖等三聚糖。

　　4.有机酸类延胡索酸、琥珀酸、马米酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、软脂酸、硬脂酸、棕榈酸、亚油酸等。

　　5.多肽和氨基酸类含多种多肽，包括FGP(Ⅰ)32肽、FGP(Ⅱ)30肽、FGP(Ⅲ)29肽、FGP(Ⅳ)23肽、FGP(Ⅴ)12肽等;氨基酸有精氨酸、苏氨酸、β-氨基丁酸、β-氨基异丁酸等。

　　6.生物碱类腺苷、6-酮吡啶酸、N9-甲酰基哈尔满、胆碱、腐胺、精脒、粗胺等多胺等。

　　7.其他类红参中含木脂素类即高密辛A、B;人参茎叶中含三叶豆苷、人参黄酮苷、山柰酚等黄酮类;B族维生素、维生素C、果胶、β-谷甾醇及其葡萄糖苷及锰、砷等。

 

 

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【原料采购标准】：

项目			指标
性状			主根呈纺锤形或圆柱形，长3〜15cm，直径1〜2cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2〜3 条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长1〜4 c m ,直径0.3〜1.5cm,多拘挛而弯曲，具不定根（宁）和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗）。质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异，味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1〜6 c m。表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹，支根多为2〜3 条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。
鉴别		（1）	照薄层色谱法(通则0502)试验，供试品色谱中，在与对照人参药材色谱上分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
		（2）	人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf照品及人参皂苷Rg1对照品与供试品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
水分%			≤12.0（CP2015通则0832第二法）
总灰分%			≤5.0（CP2015通则2302）
农药残留	六六六ppm		≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	DDTppm		≤0.2照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	五氯硝基苯ppm		≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	六氯苯ppm		≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	七氯ppm		≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	艾氏剂ppm		≤0.05照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
	氯丹ppm		≤0.1照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定法一第二法 )
人参皂甙 含量测定%	Rg1+Re		≥0.3照高效液相色谱法（CP2015通则0512)测定
	Rb1		≥0.2照高效液相色谱法（CP2015通则0512)测定

 

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【产品规格】：

人参总皂苷80%

人工种植人参粉
项目	指标	方法
性状	浅黄色精细粉末；均匀、无可见异物。	CP2015一部
人参总皂甙含量（%）	≥80.0	CP2015一部
粒度（100目筛的通过率）	≥95.0	CP2015一部
水分（%）	≤5.0	CP2015一部
炽灼残渣（%）	≤5.0	CP2015一部
重金属（以Pb计，mg/kg）	≤20.0	CP2015一部
砷盐（以As计，mg/kg）	≤1.0	CP2015一部
细菌总数cfu/g	＜1000	CP2015一部
霉菌及酵母菌cfu/g	＜100	CP2015一部
大肠菌群cfu/g	不得检出	CP2015一部
沙门氏菌	不得检出	CP2015一部
金黄色葡萄球菌	不得检出	CP2015一部

 

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【人参总皂苷检测方法】：药典

一、鉴别

   （1)取本品O.lg，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。(2)取本品O.lg，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液;另取人参对照药材lg，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm) ，用水洗至无色，弃去水液，再用6 0 %乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残淹加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rgl对照品与人参皂苷R e对照品，加甲醇溶解制成每lml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2M1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10)      10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1 0 %硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

二、检査

    粒度依法检查，能通过120目筛的粉末不少于95% 。干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 5.0%。总灰分不得过6.0% 。炽灼残渣不得过6.0%。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过3mg/kg;镉不得过0. 2mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定：六六六（总BHC)不得过0. lmg/kg;滴滴涕（总DDT )不得过lmg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得过0. lmg/kg。

三、特征图谱

    照高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm ，内径为4.6mm ，粒径为5微升，载碳量11%);以乙腈为流动相A ，以0 . 1 %磷酸溶液为流动相B ，按下表中的定进行梯度洗脱；柱温为30・C ;流速为每分钟1. 3ml;检测波长为203mn。理论板数按人参皂苷R e峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd 峰计算应不低于200000。

参照物溶液的制备：取人参皂苷Rgl对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每lml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg 和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10pl，注入液相色谱仪，测定，即得。

 

供试品特征图谱中应呈现7 个特征峰，其中3 个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同，与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S 峰，计算特征峰3〜7 的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的± 5 % 之内，规定值为：0. 84 (峰3)、0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5)、0. 95(峰 6)、1. 00(峰 7)。

对照特征图谱

峰1 :人参皂苷Rg1 峰2 :人参皂苷Re 峰3 :人参皂苷Rf 峰4 :人参皂苷Rb1 峰5 :人参皂苷Rc 峰6 :人参皂苷Rb2 峰7(S)：人参皂苷Rd

四、含量测定

人参总皂苷 对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，即得。

标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液20微升、40微升、80微升、120微升、160微升、2 00微升，分别置于具塞试管中，低温挥去溶剂，加入1 %香草醛高氯酸试液0. 5ml，置60°C恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却1分钟，加入77% 硫酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法，在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

测定法：取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50微升，照标准曲线的制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷Re 的量，计算结果乘以0. 84，即得。

本品按干燥品计，含人参总皂苷以人参皂苷Re 计，应为 65%〜85% 。

人参皂苷Rg1 、Re、Rd照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A ，以0. 1 %磷酸溶液为流动相B ，按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷R e对照品和人参皂苷R d 对照品适量，精密称定，加甲醇制成l m l中含人参皂苷Rg1 0.30mg，人参皂苷Re0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。

供试品溶液的制备： 取〔特征图谱〕项下的供试品溶液，即得。

测定法：分别精密吸取供试品溶液10〜20微升与对照品溶液20微升，注人液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1 、人参皂苷Re和人参皂苷Rd的总量计，应为15 %〜25%。